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根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械按照监管风险等级分为三类。具体如下：
第一类是风险程度低
实行常规管理可以保证
参加试验的研究者必须经过GCP培训吗？ 依据2020版《药物临床试验质量管理规范》第十六条 研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括： （一）具有在临床试验机构的执
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客户咨询：“我想做临床监察员，但是听说一定要GCP培训证书，就等于上岗证，是不是真的？” 解答： 真的，只要有GCP证书就可以做监查员，但GCP证书只是一个入行门槛，想
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有的产品技术要求只有几页纸但却包含了衡量产品性能功能外观机构等安全有效的所有数据，所以产品的技术要求编写是最能体现综合能力的一项工作。编制不恰当则给企业后续的生产
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你好，我想问一下，SFDA上那个网上培训的GCP证书有用吗？我现在是在校生以后希望从事CRA相关工作......
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国家药监局（NMPA）上的GCP培训，需要多久能毕业拿证？ 国家药监局GCP考试周期说明： gcp报名后，需在40天内完成全阶段考试，每场考试时间为60分钟，每场考试超出考试时间的直接
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GCP培训是不是国家培训才有效？ 你问的应该是GCP证书培训吧？还是再教育的学分呢？算了不管了，我都说说吧！ 首先GCP证书培训的发证机构，比如国家药监局高级研修院【下称&ld
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很多人都知道从事医疗器械经营工作需要办理医疗器械许可，但却不知到医疗器械许可有一类医疗器械许可、二类医疗器械许可、三类医疗器械许可三种类型;那么这三种类型有什
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