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一、适用范围 本指南适用于进口医疗器械首次注册审批的申请和办理二、项目信息 (一)项目名称：进口医疗器械注册审批 (二)子项名称：进口医疗器械首次注册审批 (三
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解读在新版GCP下，药物警戒医学能做些什么，需要做些什么？2020版GCP千呼万唤始出来，各种解读也纷至沓来。作为药物警戒医学从业者，我们在对新版GDP进行仔细阅读后，认为随着新版GCP对药物安全性信息管理及受试者权益保障要求的进一步提升，药物警戒（PV）医学将在药物临床试验中扮演更重要的角色，承担更重要的职责。今天，我们从一个全新的视角切入，为您解读在新版GCP下，药物警戒医学能做些什么，需要做些什么。
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温故而知新，基础知识永远都是需要反复琢磨与牢记的。今天来一起整理学习下，GCP的知识。 在我国对GCP的定义与ICH GCP指导原则的定义基本相同，即“药物临床试验质量
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领取：GCP培训知识（含名词解释和基础知识点）
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机构办立项通过后，可进行合同磋商。通常建议使用基地固有的合同模板。 01、初拟主合同 CRA与研究者/机构办秘书联系，获取医院相关医嘱费用；申办者/CRO草拟合同后，与PI
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郑州注册医疗器械公司需要什么资质，我们知道医疗器械关乎民众的生命安全，所以马虎不得，不管是生产还是销售的公司都需要拿到许可才可以销售，那么注册一个医疗器械公司需要什
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湖南省长沙医疗器械注册怎么办理？我们都知道二类医疗器械到省药监局办理，三类的到国家药监局办理，我们今天就说下湖南省长沙的医疗器械怎么注册。首先在长沙的二类医疗器械需要
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GCP证书多久寄过来？ 考试通过后，需要制证。虽然证书模板一致，但通常会累积一定量的通过学员信息审核后，才会一批统一制证。通常考试通过后，三天内邮寄，正常一周时间内学员
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