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怎么申请考gcp证书？可以选择线上或线下的方式报考gcp培训课程。
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gcp考完之后怎么拿到证书 线上还是线下考完试通过后，制证大致需要2-3天时间，举办方就会在3-5个工作日内发出纸质版GCP证书，邮寄到GCP报名时填写的地址，因此在报名时一定
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原国家食品药品监督管理总局与原国家卫生计生委于2016年3月发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2016 年 6月1日正式实施。国家食品药品监督管理总局高级研修学院从2
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开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经CFDA批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由CFDA制定、调整并公布。
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绍兴医疗器械注册证延续注册流程是绍兴本地企业常常问到的一个问题，考虑到二类医疗器械归省局审批；三类医疗器械归国家局审批，因此，绍兴医疗器械注册在省内都是通用的。
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自从新冠状病毒开始肆虐以来，国内的口罩、防护服就突然脱销。14亿人口的庞大需求量，让医用口罩、防护服这个原本并不太受关注的产品成为了抢手货。在最近一些日子里，国家紧急组
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1.办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求；
2.第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准（产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标，在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。）；
3.申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源；
4.申请注册或者办理备案的资料应当使用中文，根据外文资料翻译的，应当同时提供原文，引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件，申请人、备案人对资料的真实性负责；
考gcp证书没有单位怎么报名 客户问题反馈：上家公司离职到现在有半年了一直没找工作，想考个药物临床试验gcp证书，填写报名表单时，要填写单位名称，怎么办？ 依据真实情况，您
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