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理论上药监局认可的行业大型培训机构出具的GCP证书就可以获得国家承认，GCP证书上面说要经过培训，其实NMPA的培训可以算是一种另类的认证，另外就是一些好的学会、院校办的GCP培训班，无论是什么培训班，只要是经过培训的应该都可以算是满足要求，如果单纯从法规要求来说，还是NMPA高研院的GCP培训以及项目经理培训班比较权威一些，（至少在审核NMPA的时候不会有任何问题），也不影响工作应聘。有些医院也有内部GCP培训，通常不对外培训，也不发GCP证书，没有证书就没法谈被国家承认。
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临床试验相关人员和部门的GCP职责 申办者：是指负责发起、管理和资助试验的个人、公司、研究所或组织。从GCP的角度来说，申办者的责任如下：
1）临床试验的质量保证和控
临床试验方案（Protocol）是叙述药物临床试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的书面文件。可以说科学、详尽、清晰的试验方案是保证临床试验取得成功并保证其科学性、可靠性、准确性的重要依据。在国外试验方案一般由临床试验的申办者制订，经伦理委员会审核并同意后由试验的研究者进行实施。根据我国的具体情况，我国的GCP规定：试验方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
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下面是GCP稽查中最容易被关注和被发现的问题汇总，不论是申办方还是中心，不论是研究者还是CRA、CRC了解这些问题，对保障临床试验质量、提高临床试验效率，都将起到事半功倍的作用。
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GCP一共有几次考试机会？两次机会吗？ gcp考试有几次机会？只有两次吗？那是不可能的，因为国家认可的GCP培训机构考试次数由各机构自己定，比如高研院的GCP培训周期为40天，每天可
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gcp证书的报名主要分为线上培训和线下培训两种形式，线下报名时间不确定，具体要查看各培训机构官网通知，可以关注各医疗器械/药物行业机构的公众号或官网。
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gcp考试是原题吗？ 原题指的是网上搜到的号称真题、题库的题目吗？GCP考试题库大概有500多道题，每次抽出50提组成试卷，做过一次GCP考试试题的小伙伴都知道，百分80属于基础知
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一、医疗器械分类 在我国，医疗器械按照风险程度分为三类。 第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。仅需备案管理。 第二类具有中度风险，需要
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