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对于医疗器械注册来说，产品技术要求是最核心的文件之一，贯彻医疗器械全生命周期。对于新入行企业来说，了解产品技术要求编写要点及难点非常必要，也非常重要。
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因为ISO13485:2016版本的标准是架构在ISO9001:2008标准之上，ISO9001标准升级到2015版本之后，ISO13485标准暂未升级换版。考虑到部分客户在申请ISO13485认证的同时，也在申请ISO9001认证，所以，列了个新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系方便大家对照。
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义乌尽管行政区划归金华，但是很多政策都是单列，所以，我们都会把义务的要求单写文章介绍。一起来看看义乌第一类医疗器械备案流程和要求。
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前面分享了很多gcp的试题了，有需要的在上方搜索款找吧，应该已经分享了六份了。今天分享一份医疗器械gcp证书考试试卷，末尾有答案！！！（请自行做完一遍，再对答案，对自己负责！！！）
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GCP证书由于没有自考模式，因此需要通过第三方报名考取。线上培训以培训视频+讲义+考试的形式完成，配合刷题，即使是非医药行业毕业人员，拿下GCP证书的概率也能接近百分95。线
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通常已经备过案的医疗机构定时会开展GCP课程培训，通过考试后，发放gcp证书，也有不发证书的情况。也见过没有备案的医疗机构开展GCP课程培训的，发不发证书不知道。但考虑到个
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怎么申请考gcp证书？可以选择线上或线下的方式报考gcp培训课程。
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gcp考完之后怎么拿到证书 线上还是线下考完试通过后，制证大致需要2-3天时间，举办方就会在3-5个工作日内发出纸质版GCP证书，邮寄到GCP报名时填写的地址，因此在报名时一定
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