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第二类医疗器械产品注册证继续按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械注册证》有效期为5年，申请人应继续依法取得的《医疗器械注册证》有
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NMPA官网于2020年4月26日公布了由国家药品监督管理局会同国家卫生和计划生育委员会组织修订的新版《药物临床试验质量管理规范》，预计将于2020年7月1日开始实施。新版本的GCP内容对比03版大约9,000字左右的内容，有什么值得注意的变化吗？对新版GCP的结构调整和内容进行了剖析，欢迎大家讨论。
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科室里的一位大夫要报考今年的GCP网络培训，让作为新人的我代为处理，顺利注册报名、转账汇款并等待审核，由于不是用的培训者本人的银行卡号转账的，还特地备注了转账信息“GCP网络培训-某某某”。结果2019-7-24报名，7-26号汇款，8-15号仍然显示还在审核中，迟迟无法审核通过并开课。由于有临床项目需要参与，急需GCP证书，于是翻遍所有网页寻找可以打得通的GCP研修院的联系电话，一个接一个打过去，不是忙音就是人工服务转接不到人，请问GCP教务咨询办公室形同虚设 不存在么，工作时间都不接电话还什么时间接。既然硬性要求每一位临床医师都要考GCP证书，审核速度能不能有点效率，或者有问题起码能找到人及时沟通解决啊。
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根据《药品监管局关于明确经营第二类医疗器械企业备案经营范围的通知》，第二类医疗器械的经营范围和经营方式分别为:一、经营范围:所有第二类医疗器械。二、经营方式:零兼营
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2020年是广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年，专委会结合GCP新法规针对医药行业热点难点，更新发布《药物临床试验 制度建设·广东共识（2020年版）》等10个共识，在业内引起广泛关注，对国内药物临床试验机构规范化管理起到了一定的示范和推动作用，本文为大家梳理了药物临床试验的质量管理体系搭建的重点内容并结合自己的解读与大家分享。
GCP证书重要性不言而喻，临床从业者必备证书之一。GCP培训渠道大致有五，这里按证书的认可程度依次递减划分，一是国家药监局高级研修院，二是国字号社科机构，三是一些省/市医疗器械行业协会，四是医疗器械/药物生产企业内部培训，五是医院内部GCP培训。
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GCP是英语GoodClinicalPractice的缩写。国际上也有人称GCP为GCRP。我国目前正式译法为药物临床试验质量管理规范。是国家药品监督管理部门对临床试验的标准化、规范化管理的规定。WHO对GCP的定义是设计、实施、审计、结束、检查、报告、记录的标准，保证临床试验科学合理，符合伦理原则，适当记录试验药物的性质（诊断、治疗或预防）。国际人用药品注册技术要求协调会议（简称国际协调会议）定义为临床试验的设计、组织、进行、审查、检查、记录、分析和报告的一套标准，保证试验结果的正确性、可靠性，保证试验者的权利、整体性和隐私。
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我们医院正在进行GCP培训，边培训边考试，通过了说是发药物临床试验网的GCP证书，这种证书权威吗，国家承认吗？
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