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目前国际通行的GCP是ICH-GCP，我国执行的是国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的中国GCP。中国现行GCP是2020年颁布，与ICH-GCP相比，具有中国特色。中国GCP是以ICH-GCP为蓝本，结合我国的实际情况拟定的。CFDA-GCP大多内容可以从ICH-GCP找到出处，但也更多的基于国情进行了修饰，删减。要求基本与国际接轨，又基本可行；既符合国际GCP的基本精神，又符合中国的药政管理法规。在文字形式上，与中国的法规及GMP和GLP保持一致。
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药物临床试验风险比较大，许多受试者担心对身体造成不良反应，导致受试者非常难找，尤其是创新药等市面上暂无参照性的一些特殊药物。其实也不用担心，恰巧它是你的靶向药呢？在受试者广告招募时，受试者知情时，研究者或CRO公司的CRA都已经告知风险和收益，本文作者一线临研人是一名来自复旦大学的药学硕士，下面是由他分享的参加药物临床试验的好处，正文如下：
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最近公司销售人员因为临床机构备案的事忙的热火朝天，临床机构备案除了正常资料在线申报外，申报科室的相关人员如医师、护士都需要考取GCP证书，线上的报考渠道有国家药监局高级研修学院，下面说一下高研院的GCP证书报名流程：
《药品登记管理办法》(国家食品药品监督管理局命令第28号)、《管理办法》(国家食品药品监督管理总局命令第4号)、《管理办法》(国家食品药品监督管理总局命令第5号)、《
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医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，是多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业，是现代社会发展非常迅速的行业，也是国家重点支持的战略新兴产业。医疗器械
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同品种临床评价是临床评价，还是临床前研究的对比？
—除了转移生产、技术转让、基于上一代产品的改进，大多数情形下申报产品与同品种产品从原材料、生产过程到设计均存在不同程度的差异，如何认为申报产品与同品种产品等同？
—同品种产品已经过上市前评价准予上市，为何还要求申报产品的申请人收集同品种产品的临床数据并进行分析评价？
在临床研究中，研究方案确定后，最重要的就是设计CRF，它是临床试验数据质量和真实性的关键。其实，临床研究的过程也就是临床研究人员完成CRF的过程。
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盲法（blinding）在临床试验中的历史可以追溯到两三个世纪前。它在流行病学研究中的应用是伴随着安慰剂效应的发现而开始的。1799年，当时流行一种叫做“Perkins tractors”的金属棒，据宣称它可以把身体中的疾病“抽出”从而治疗疾病，而且售价昂贵。John Haygarth医生认为这样的售价并无意义，所以用一套木制的“Perkins tractors”作为安慰剂与金属棒比较效果，发现木棒也具有类似金属棒的“治疗效果”（即安慰剂效应），从而打破了人们的误解，因为他们认为之前的疗效是由这种金属棒的磁场所产生的。[1]这个试验被认为是流行病学中单盲试验的先驱之一，但是这个试验只做到了单盲，即受试者盲。医生或疗效评价者仍然知晓治疗的分配，所以后来还出现了双盲试验，即受试者和医生均不知晓分组情况，如1931年Amerson治疗肺结核的研究中以及1911年Bingel在治疗白喉的研究中均采用了双盲，即患者和参与医生均不知晓分组方式。
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