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感谢作者的辛勤付出,文章全篇关于GCP的点点滴滴,文章字数有点多,需要您耐心观看,看完受益匪浅。
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器械的临床试验和药品一样,需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性,导致它和药品的试验有明显的区别。
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