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中国临床试验在最近十年迅速发展，成为一个阳光产业，随之产生了临床监查员、临床协调员等角色。但由于临床协调员的工作繁琐、任务重、工作压力大，对接人员众多协调难度大等原因，其流动率和离职率相对较高。
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对创业创企业来说，医疗器械产品从研发设计阶段到消费市场，至少要经历医疗器械设计开发、医疗器械注册检测、医疗器械临床试验、医疗器械注册申报、医疗器械生产许可申请等长期
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今年最新版的gcp考试题库出炉啦!附带答案......想考gcp证书的小伙伴必看啊!!!(文末可下载)
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药物临床试验与gcp实用指南（第2版）资源稀缺啊，好不容易找到！分享给志同道合的小伙伴么！祝事业蒸蒸日上！！！（文末可下载）
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01医疗器械注册申请程序。 一是法规背景。 《医疗器械监督管理办法》明确规定，从事第二类和第三类医疗器械生产的，生产企业应当向当地省、自治区、直辖市人民政府食品
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说到gcp网络培训，关心的话题不外乎“好考不”、“需要多长时间”、“培训网站或入口”、“课程有效期”、“合格后的发证时间”等等，前两个问题呢.....小编在之前的文章中已经解答过了，在这不做赘述，本篇文章针对后三个问题做一个系统性的回答。gcp网络培训效用较高的莫过于高研院颁发的gcp证书了，两证书都是国家级证书，对相关行业的岗位应聘都是认可的。之前遇到过一个刁难事件，某行业协会颁发的证书到某医疗机构开展临床试验，结果院方不认可其证书，耐人寻味！安全起见，还是报考高研院gcp吧！
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MHRA是什么机构？为什么医疗器械在英国上市需要办理MHRA注册？本文重点介绍MHRA主要职责、目的及其他相关内容。
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MHRA 的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency医药和健康产品管理局。MHRA是属于英国的主管药品和医疗器械的政府部门。在英国脱欧后，医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管，其性质类似于美国FDA或者国内的NMPA。
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