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相信有很多CRC在刚接触到这个职业是会很迷茫的，不懂得什么是CRC，也不清楚自己作为这样一个角色在研究团队中需要做什么、该做什么、不该做什么，于是小编给大家推荐一名新人CRC半年的工作经历，以及她的职场感受，大家共勉。
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涉及精神障碍患者的临床研究伦理审查要素，临床研究方案的伦理审查要素：临床研究方案的伦理审查重点是审查方案的科学性和伦理性，涉及研究过程即从招募受试者到得出研究结论的整个过程。涉及精神障碍患者临床研究方案的伦理审查除一般的审查外还应重点审查以下几个方面。
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金属件有效期问题，一直是一个热门话题。尤其是二类医疗器械金属件有效期问题，近期客户咨询问到：二类医疗器械金属件用不用做有效期验证。本文重点解答该问题。
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在医学行业中，对于一期临床试验是非常熟悉的，那么你了解一期临床试验的含义及目的吗？CRA岗位人员不得不知的知识点。下面为大家浅析一期临床试验的基本含义及目的。
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通常情况下，药物临床试验会进行分期举行的，而一期临床试验尤为重要，那么你了解药物一期临床试验吗？下面为大家汇总了药物一期临床试验的常见问题，一起来看看。
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不管是CRC还是CRA都对伦理会相当熟悉，尤其是CRA对其感受更加直观。参加项目启动前的伦理会，CRA都必须参加。参加会议的人员都需要拿到国家GCP证书，并不是随随便便就能参加伦理会。CRA开会前的，资料准备工作也是非常重要的。由于我是做网络推广的，接触CRO行业也算是巧合。起初的理解是：不就准备个资料吗?能有多复杂，至多是看不懂名词和逻辑。
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三类医疗器械产品在我国严格管控，除了需要准备的申报资料繁杂数量多外，还对GMP质量体系关系、技术文档要求、临床要求也非常高。......
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在临床试验如火如荼开展的今天，药物临床试验在中国已经是接近成熟的一个职业。特别是722之后，国家药监局对于临床试验的严格要求直接促进了这个行业的飞速发展。在占据大壁江山的药物临床试验中，对药物的管理尤其严格规范。那么，我们作为临床试验中的一员，如何确保药物在试验中规范合理化操作的呢......
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