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随着医疗技术的不断进步和医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业开始关注医疗器械的研发和生产。然而，医疗器械的注册审批是企业进入市场的关键环节之一，尤其是二类医疗器
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医疗器械作为直接关系到人民群众生命健康的特殊产品，其安全性和有效性至关重要。为了确保医疗器械的质量与性能，我国对医疗器械实行分类管理，并针对不同风险等级的产品制定
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基因测序技术在临床诊断中的应用越来越广泛，尤其是在肿瘤基因检测和产前筛查等领域。青岛华大智造科技有限公司研发的基因测序仪(型号DNBSEQ-E25)通过严格的临床试验，验证
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全自动数字PCR仪(Digital PCR，简称dPCR)作为一种高精度的分子诊断设备，其临床应用性能需要通过严格的临床试验来验证。本文将以新羿制造科技(北京)有限公司研发的全自动数
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