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MDR技术文件是医疗器械CE认证的核心文件，也是医疗器械CE认证中最具含金量的工作。MDR技术文件清单包含哪些文件？一起了解一下。
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医疗器械CE认证处于MDD指令与MDR法规并行和过渡期，相比MDD，MDR主要有哪些变化呢？本文带您一起了解。
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对于已经取得医疗器械生产许可证的企业来说，应对医疗器械飞行检查是绕不开的事项。从过往医疗器械飞检来看，药监检查人员经常细查这三点，详见正文。
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2020年7月22日，北京市药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械医疗机构制剂应急审批事项的通知，停止受理疫情防控所需第二类医疗器械应急审批申请，转入审评审批常规工作程序。申请人应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等文件办理。
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医疗器械CE认证法规正处于MDD到MDR的过渡期，近期，多数客户问到有没有靠谱的杭州医疗器械CE认证咨询公司，感叹酒香也怕巷子深，飞速度作为国内较早开展MDR咨询业务的机构，但是在医疗器械CE认证领域发声较少。
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2020年7月23上午，省局召开应急医疗器械产品延续注册和监督抽验风险会商会议，会议汇报、交流疫情防控医疗器械注册及医疗器械延续注册、应急注册审批企业飞行检查、产品监督抽验情况，针对产品监督抽验和应急注册审批企业监督检查中存在的主要问题以及下步延续注册政策制定和实施进行风险会商。
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近日，广东省药品监督管理局发布2020年第60号公告，公示注销4个产品的医疗器械注册证，一起看下是哪些产品。
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2020年7月29日，江苏省药品进度管理局发布医疗器械注册人在江苏应用数据，医疗器械注册人制度为江苏医疗器械创新注入活力。
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