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今天发布的是医疗器械临床试验专题第三篇文章，我们一起来看一下医疗器械临床试验记录与报告方面的要求。
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承接上一篇文章关于医疗器械临床试验准备阶段工作事项，本文接着为大家科普医疗器械临床试验方案制定阶段工作事项。
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接续上一篇医疗器械临床试验专题文章，今天一起来说说医疗器械临床试验文件管理要求。
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为规范医疗器械临床试验过程，核查临床试验数据的真实性及合规性，江苏省药品监督管理局抽取7个正在进行的医疗器械临床试验项目进行现场检查。
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承接医疗器械临床试验系列文章，今天为您带来医疗器械临床试验全流程介绍最后一篇文章，有关医疗器械临床试验的中止或终止相关介绍，见正文。
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《医疗器械监督管理条例》国务院令680号明确规定，自2018年1月1日起，医疗器械临床试验机构备案后才能开展医疗器械临床试验，一起来怎样办理医疗器械临床试验机构备案。
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医疗器械临床评价方式包括免临床试验临床评价、同品种比对临床评价、医疗器械临床试验三种形式，对于未在免临床目录内的二类、三类医疗器械来说，同品种比对相比临床试验具有极大优势。飞速度多次撰文科普有关同品种比对临床评价相关知识，今天一起来看一下同品种比对资料要求。
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2017年6月19日，国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻通气会，并在会上正式确认总局加入ICH，并成为其全球第8个监管机构成员。加入ICH后，对我国药物及医疗器械临床试验要求有哪些方面。
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