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上文中介绍到因为儿科专用的尺寸匹配、儿科人群成长发育“前瞻性”、舒适性和趣味性的要求,无源儿科医疗器械注册产品是我国较为紧缺的医疗器械,本文继续为大家介绍无源儿科医疗器械注册及发展面临的问题。
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目前境内无源儿科医疗器械注册产品紧缺情况较为突出,尤其是植介入类医疗器械,一起来了解具体情况。
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第二类医疗器械注册事项是国家药监局放权省级药品监督管理局审批项目,各种各样的原因,各省市第二类医疗器械注册审评审批尺度存在存在差异,市场对部分省份辟出的医疗器械注册证认可度也有差异。近日,国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议,一起来了解会议核心精神。
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泰国是公共医疗非常有特色的国家之一,政府为泰国民众体用了非常廉价的公共医疗,泰国也有非常良好的医疗器械产业及医疗器械市场,本文为大家介绍泰国医疗器械注册基础知识。
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随着医疗器械监管法规的不断发展与完善,欧盟医疗器械法规(MDR)对医疗器械的临床评价提出了更高要求。其中,眼镜作为一种广泛应用的医疗器械,其临床评价过程在MDR框架下也面
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2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号公告),明确对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应能力水
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国家药监局积极贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),高度重视鼓励医疗器械创新发展,于2018
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2024版国家三级公立医院绩效考核在学科建设部分中的每百名卫生技术人员科研项目经费继续纳入GCP临床试验,相比2023年版,还新增了更多指标意义的描述。再次强调公立医院高
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