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近日，“每多做一次CT，患癌风险增加43%”冲上热搜，引发热议，CT检查真有这么可怕吗?这一说法来源于2023年发表在《自然-医学》(Nature Medicine)上的一项跨国多中心
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为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件)，现予以发布。希望医疗器械行
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3月19日，《中国医药报》法治天地版刊发了《某自建网站销售“消字号”隐形眼镜护理液，应如何处理?》一文，涉案的隐形眼镜护理液仅标示了生产企业卫生许可证号，并
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上海市药品医疗器械产品注册收费标准一、国产药品注册费 上海市药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品再注册申请开展行政受理、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费
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2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告)，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月
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本指导原则旨在指导注册申请人对高分子合成可吸收外科缝线开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评可吸收外科缝线同品种临床评价资料提供参考。 本指导原则是对
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1、年度检查概况 2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查，
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1、年度检查概况 2023年度，本市无菌医疗器械现场核查合计发现缺陷1666项。厂房与设施(178项次)、设备(100项次)、设计开发(282项次)、采购(213项次)、生产管理(399项次)、
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