24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔2022〕483 号)、《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药
查看详情
欧盟医疗器械协调小组MDCG最新发布：指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》，总结报告表(MDCG 2022-9)的模板也于同日更新。性能研究安
查看详情
中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次共汇总了223个医疗器械产品分类界定结果，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按
查看详情
安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则(试行)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函
查看详情
安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则(试行)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔20
2024年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中，境内第三类医疗器械产品265个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个(具
查看详情
随着心血管介入技术日趋完善，越来越多的心脏手术由心外科转到心内科。这意味着需要外周血管上开设穿刺通道，对于像一些结构性心脏病和电生理治疗器械的Profile越来越粗(大
查看详情
在全球人口老龄化进程加速、未满足医疗需求持续增长的背景下，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇，预计全球医疗器械产业总收入将突破4万亿美元大关，尤其是在心脑血管、
查看详情
