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近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品由软件安装程序和授权
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在当今全球化的商业环境中，医药和医疗器械行业面临着日益激烈的竞争。为了加快产品的开发周期、降低研发成本并提高市场竞争力，许多公司选择与其他机构合作，通过委托研发和
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根据国家药品监督管理局2024年第115号公告，2024年8月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品267个。 我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医
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2024年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品179个，其中有源类7个，无源类73个，体外诊断试剂99个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市1
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅(局)、卫生健康委、医保局、中医药局、药监局： 县级中医医院是县域内提供中医药服务的主阵地，是县乡村三级
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2024年8月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品36个。 特此公告。 附
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2024年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品16个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药品
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背景信息 医疗器械注册人制度是我国近年来推行的一种新型监管模式，旨在加强医疗器械全生命周期的管理。在此制度下，医疗器械注册人可以将生产环节委托给其他企业，但仍然需要
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