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医疗器械关系到人们的安全健康，其研发、申报注册、取证等过程耗时、费力、烧钱! 尤其是注册周期，动辄就是3年、5年，漫长的等待时间让企业错失了很多市场机会。 同时，
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医疗器械研发过程必须完全符合法规要求，从而确保产品生命周期内的安全和性能，最终达到改善患者生活的目标。那么，制造商应该如何确保医疗器械能够确实改善患者生活呢？本文将深入
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疫情后，医疗器械行业更加受到了智人志士的青睐和资本的追捧。 但是，再往行业里看深一点，会发现22大类的医疗器械，并不是每一个都能赚钱，都受欢迎。 有的甚至是落后淘汰
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四川省卫健委发布《四川省卫生健康委员会关于对2023年度评审结果合格医院的公示》。名单显示，16家医疗机构新晋为三级甲等、三级乙等医院。 本次晋级名单中大部分为县
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布2024年第二期“两品一械”企业“冒烟指数”，公开1月份风险指数排名前十(共30家)的企业名单。“两品一械
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国家药监局发布了《2023年度医疗器械注册工作报告》，揭示了我国医疗器械领域的最新发展动态。根据报告显示，2023年我国医疗器械注册管理全面加强，创新医疗器械获批数量较上
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各位委员及相关单位:根据《国家标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》）的有关要求，为进一步完善医用X射线设备及用具标准体系，做好2025年标准制
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在医疗器械的设计开发过程中，策划阶段占据着至关重要的地位。GB/T 42061-2022 (ISO 13485: 2016)第7.3.2节明确要求对项目进行策划，并形成文件。同时，项目的策划也是注册体
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