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疫情常态化考验的不只是政府疫情管控能力，也要求社会各方的参与和良好配合，及要求公众不断提升防疫和自我保护相关知识和能力，在这段时间制氧机和呼吸机卖到脱销的背景下，为大家科普销售制氧机和呼吸机合规经营知识，以及是否办理医疗器械经营许可证。
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一次性使用腹膜透析导管通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。为方便医疗器械注册人更好规划产品研制及注册，本位为大家整理了一次性使用腹膜透析导管注册要求及审查要点。
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有创压力传感器产品注册审查指导原则
本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产品(简称“产品”)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册
经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预
取石网篮注册审查指导原则
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对取石网篮注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
口腔印模材料注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写口腔印模材料产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则
12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒
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12月16日，广西壮族自治区药品监管局出台七项措施，全力促产保供疫情防控用药品、医疗器械。 据悉，七项措施分别是：开通行政审批绿色通道，对涉疫药品、医疗器械涉及扩产、复
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