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医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第一类医疗器械备案，因此企业在生产销售前应获得第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械生产备案凭证。
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冠状肺炎及其它流行病在全球多地的流行、爆发，医用口罩成了全球紧缺物资，许多国内企业计划或拟计划从事医用口罩的生产，完成医疗器械注册。今天，来科普一下，医用防护口罩主要生产设备有哪些？
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为了全力支持疫情防控，保障应急防护类医疗器械供应，各省药监部门相继制定并发布了相应的医疗器械应急审批程序，许多其它相近产业企业也积极投入到医用口罩的生产过程中，对于这些刚进入医疗器械行业，对医疗器械质量管理体系不太了解的企业，如何快速建立生产医疗器械质量管理体系呢？
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工艺用水合规是无菌医疗企业挑战性事项之一，对体外诊断试剂企业也是如此。借此机会，一起来了解体外诊断试剂注册企业对工艺用水的要求和注意事项。
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自从新冠状病毒开始肆虐以来，国内的口罩、防护服就突然脱销。14亿人口的庞大需求量，让医用口罩、防护服这个原本并不太受关注的产品成为了抢手货。在最近一些日子里，国家紧急组
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1.办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求；
2.第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准（产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标，在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。）；
3.申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源；
4.申请注册或者办理备案的资料应当使用中文，根据外文资料翻译的，应当同时提供原文，引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件，申请人、备案人对资料的真实性负责；
考gcp证书没有单位怎么报名 客户问题反馈：上家公司离职到现在有半年了一直没找工作，想考个药物临床试验gcp证书，填写报名表单时，要填写单位名称，怎么办？ 依据真实情况，您
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GCP证书由于没有自考模式，因此需要通过第三方报名考取。线上培训以培训视频+讲义+考试的形式完成，配合刷题，即使是非医药行业毕业人员，拿下GCP证书的概率也能接近百分95。线下培训以会议授课+考试形式为主，报名学员以临床从业者或即将从事临床工作人员为主，通过后发放纸质版GCP证书。也就是说，国家认可的GCP证书培训费500-1000元是必须要出，也有一些宣传免费GCP培训的机构，他们的证书往往只有几个月到半年的时效，而国家认可的GCP证书都是永久的。选择哪些机构报考，您自己把握！！！
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