24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
区别于常规医疗器械注册，为了应对本次NCP疫情之下，国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序，随后，各地方药监局也纷纷出台相应政策。
查看详情
医疗器械注册是按照注册单元颁发医疗器械注册证，医疗器械注册单元可以是一个医疗器械，也可以是一系列医疗器械。
查看详情
通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?药监总局就此进行了官方答疑，见正文。
查看详情
应急物资办理医疗器械注册相关标准汇总（见下面截图），有需要的朋友，联系叶工/18058734169,微信同。
查看详情
为了应对疫情，浙江省发布防疫医疗器械应急审批通道，本文为您提供浙江省医疗器械应急注册审批流程图。
浙江省医疗器械应急审批通道：
医疗器械CE认证是全球市场接受程度最高的认证之一，同时，又是最快速取证的医疗器械上市审批途径之一。考虑到疫情在全球多个地区流行。因此，写个文章为大家科普一下常见防疫物资在医疗器械CE认证中的产品分类。
查看详情
近日，广东省药品监督管理局办公室发布《关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》，对防疫应急医疗器械注册审批事项进行调整，详见正文。
查看详情
随着全球多地疫情的流行，许多客户问到口罩、额温枪、防护服、护目镜等防疫物资出口相关资质，除了熟悉的医疗器械CE认证外，还需要办理哪些证呢？一起来认识一下。
查看详情
