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医疗器械注册管理不仅是公共安全管理的重要组成部分和政府公共服务的重要内容，同时又是医疗器械监督管理体系的重要组成部分，事关大众生命健康安全 [1] 。2012 年 8 月，安徽省第二类医疗器械产品注册审评工作由省食品药品审评认证中心承担，截止 2014 年 5 月底共完成对 435 个品种的注册审评工作，现对此进行总结探讨。
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国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知药监综科外函〔2020〕746号发布时间：2020-12-08各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆
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近日，国家器审中心发布周围神经修复移植物产品注册技术审评报告模板，模板由江苏益通生物科技有限公司提供，如果你也有该产品需要注册，按如下内容要求填写即可。
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欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746新条例分别将于2021年5月26日和2022年5月26日开始实施，各位厂商应该在新条例生效之日起执行新条例下警戒系统报告，并按照新条例建立相应的警
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《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
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医疗器械注册证号是经过国家批准可以合规生产医疗器械的注册证上的注册证号，我们都清楚医疗器械产品是已经获得注册证然后再去查询的（还没有获得肯定是查询不到的），没有获得注册证的可以联系飞速度。如果医疗器械产品已经获得了医疗器械注册证，那么到底怎么查呢？
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12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称《报告》)。《报告》从多角度论述了2019年影响医疗器械行业发展的政策变化态势。审批制度改革方面，提出要不断健全医疗器械标准管理体系......
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北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）各分局定于12月1日起正式履职。依据相关法律法规，经研究，就分局职责、管辖范围和履职后市区两级药品、医疗器械和化妆品监管业务调整情况公告，内含各分局管辖范围和联系方式。......
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