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线下的培训会比较正规些！！！我们说一下线上培训的事，国家药监局高级研修院平台报完GCP课程后，40天内完成整个培训+考试流程。这期间你要做的只有刷视频、看文字资料和在线考试。考的都是法规内容，多看看《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》知识点都在里面，平时多做GCP考题，百分百通过。为啥百分百通过？首先，考试过程无人监管（不懂的问题搜百度，一次没考过没事，每天有三次机会）；第二，多做考题，胸有成竹（由于考的都是基础知识点，没有临床经验也无妨）；第三，实在不会做，让别人代考。
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好考！只要拿出你考高考的百分10精力，来认真看课程视频、学习知识点，百分99的人都能通过。它属于国家级证书，但比职业医师资格证的强度可小多了。虽说两者都是行业的准入门槛，可gcp证书无论从准入条件还是知识点难度上都逊于职业医师资格证。如果你还在担心gcp证书好不好考......简单说一下报名流程和小技巧吧，看完你就知道gcp证书究竟好不好考了......
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gcp证书考试形式有哪些？ gcp证书由于没有自考模式，因此需要通过第三方报名考取。目前GCP证书考试形式主要有线上和线下两种形式。 线上培训以培训视频+讲义+考试的
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GCP证书会显示考试成绩吗？要解决这个问题，看证书是最明显的。一起先看一下国家药监局高级研修院颁发的GCP证书，下面分享两个不同时期的GCP证书，特地弄了个黑白对比，看的更清晰。
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对于医疗器械注册来说，产品技术要求是最核心的文件之一，贯彻医疗器械全生命周期。对于新入行企业来说，了解产品技术要求编写要点及难点非常必要，也非常重要。
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因为ISO13485:2016版本的标准是架构在ISO9001:2008标准之上，ISO9001标准升级到2015版本之后，ISO13485标准暂未升级换版。考虑到部分客户在申请ISO13485认证的同时，也在申请ISO9001认证，所以，列了个新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系方便大家对照。
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义乌尽管行政区划归金华，但是很多政策都是单列，所以，我们都会把义务的要求单写文章介绍。一起来看看义乌第一类医疗器械备案流程和要求。
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前面分享了很多gcp的试题了，有需要的在上方搜索款找吧，应该已经分享了六份了。今天分享一份医疗器械gcp证书考试试卷，末尾有答案！！！（请自行做完一遍，再对答案，对自己负责！！！）
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