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医疗器械注册人制度是当前热点之一,近日,药监总局批准全国首张第三类医疗器械注册人制度时间注册证,第三类医疗器械注册人制度落地有了重要实战成功案例。
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陕西省药监局发文,就医疗器械注册人制度试点工作实施方案面向社会公开征求意见。
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来自四川省药品监督管理局的消息,四川省药品监督管理局发布关于公开征求《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》意见的公告,面向公众公开征求意见。
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广东一直以来是改革的前沿阵地,继广东地区企业率先取得注册人制度下的首张三类医疗器械注册证之后,咣当率先试行医疗器械注册人变更。
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2019年10月14日,药监总局医疗器械审评中心发布《关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告》,规范医疗器械注册电子申报关联提交相关事项。
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近日,海南省药品监督管理局发布关于征求《海南省开展 医疗器械注册人制度试点工作实施方案 (征求意见稿)》修改意见的通知,就医疗器械注册人制度面向公众公开征求意见。
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2019年10月9日,上海市医药集中招标采购事务管理所在上海阳光医药采购网上发布《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》,进一步探索以市场为导向的医疗器械价格管理新机制,不断加强事中事后监管,完善医疗器械议价全过程管理。
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昨日,药监总局医疗器械技术审评中心发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则(2019年第70号)》,具体请看正文。
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