24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为深入贯彻京津冀协同发展战略，进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，会上三方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》。
查看详情
近日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市药品监督管理局关于印发重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》，正式出台医疗器械注册人制度试点工作实施方案，请看正文。
查看详情
近日，医疗器械唯一标识系统相关两个大事件，一是药监总局发布医疗器械唯一标识系统数据库，一是上海药品监督管理局发布关于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知。
查看详情
近期，各省市陆续发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案，飞速度持续动态跟进各地政策，《辽宁省医疗器械注册人制度 试点工作实施方案》见正文。
查看详情
海南省药品监督管理局发布海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详见正文。
查看详情
输注类医疗器械是使用最广泛医用耗材之一，同时也是申请医疗器械注册厂家最多的之一。国家药监总局就输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册事项进行官方回答。
查看详情
近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，详见正文。
查看详情
医疗器械CE MDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现，同时应包含附件2中涉及的内容。供办理医疗器械CE认证的朋友们参考。
查看详情
