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在国家药监总局发布的2020年第31号文件中，明确了人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品注册指导规范，下含附件下载，具体内容如下。
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在国家药监局2012年第210号文件中，发布了手术动力设备产品注册技术审查指导原则，本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容，掌握技术审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
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2020年11月28日，国家药监局综合司发布《关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知》，明确带垫片的不可吸收缝合线等产品升为三类医疗器械，按三类医疗器械注册。
全生命周期管理在许多行业得到了广泛应用，药监监管领域，也需要企业对医疗器械注册证、医疗器械经营许可证等有效期的证件执行全生命周期主动管理。本文为您介绍郑州医疗器械经营许可证注销流程和要求。
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医疗器械作为特殊管理商品，其注册属于行政许可事项。第一类医疗器械（含境内和进口）实行备案管理，第二类、第三类医疗器械（含境内和进口）实行注册管理。办理第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；证明产品安全、有效所需的其他资料。那么医疗器械公司注册需要什么条件？注册医疗器械公司需要提供什么呢？
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众所皆知，要想注册一个公司就要符合当地的政策和条件。特别是医疗方面的公司，因为涉及到公民的生命健康安全，所以一般把控的比较严格，那么如何注册成功一家医疗器械公司呢？下面一起跟随飞速度的脚步，了解下医疗器械公司注册流程吧！
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哪个检测所能承接骨接合植入物注册检？号外号外，北京市医疗器械检测所能承接骨接合植入物注册检验啦！据2020年3月14日北检所发布的骨接合植入物送检须知了解到，其中列举了11款骨接合植入物注册送检要求，下面一起来看看。
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本文来自于北京市医疗器械检测所2020年3月14日发布的一次性无菌医疗器械产品送检基本要求，其他省份关于一次性无菌医疗器械产品送检具备参考意义，可按照下列要求进行准备。如有疑虑，建议与所在省份检测所联系，了解具体情况。
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