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近日，国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》，面向公众公开征求意见。
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11月26日，国家药监总局公布了医疗器械优先审批结果公示文件，我们将2019年获得优先审批的全部产品进行了整理，供您参考。
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今日，国家药监局医疗器械注册技术审评中心发布关于公开征求《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向社会公开征求意见。
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本文就医疗器械注册受理前常见问题，为您介绍常见解决办法和渠道，本文内容与药监总局指导文件经过校对确认，读者可以信赖。
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医疗器械，特别是家用医疗器械在网络平台上销售越来越普遍，在网络销售医疗器械需要办理什么证呢？需要办理医疗器械网络备案凭证吗？
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医疗器械注册申报遇到问题怎么办？医疗器械注册审评专家用图示的方法为您清晰的列出了咨询及管理问题的途径和方法，直接看图。
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11月27日，药监总局发布关于公开征求《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分：实验设计、实施质量保证（征求意见稿）》意见的通知，面向公众公开征求意见。
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11月29日，药监总局官网发布文章：专家撰文支持FDA注册加强对510（k）审批途径监管，并探讨了医疗器械监管模式。
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