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2019年11月11日，电商狂欢夜，药监总局发布关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向社会公开征求意见。
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医疗器械飞检是医疗器械经营企业和医疗器械生产企业时常面对的情形，在应对医疗器械飞检人员问话时，不回答或者遮掩本身是一个非常不好的回答。在应对飞检人员问话时，我们应该注意哪些事项呢？一起来看本文内容。
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2019年11月12日，国家药监局医疗器械注册?技术审评中心发布公告，公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第三批委员候选人名单。
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11月13日，国家药监局了发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单，请医疗器械注册客户要关注新标准。
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广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南》，并面向社会公开征求意见。
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2019年5月第药监总局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）》，目前，处于新旧系统的过渡期，无论申请CA证书还是使用新系统都会碰到一些问题，本文提前为您罗列这些常见问题。
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医疗器械注册检验、医疗器械注册审评、医疗器械体系考核是医疗器械注册进程重大中关键路径、关键事项，本文一起来看一下医疗器械注册体系考核常见问题。
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受试者筛选是医疗器械临床试验实施阶段的先导性工作环节，筛选到合格的并且依从性很好的受试者是医疗器械临床试验的主要挑战之一，一起来了解一下。
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