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目的：本文通过对CRO企业客户满意度的影响因素进行筛选及重要性的排序，找出关键要素，以期为CRO企业提高客户满意度提供相关指导性建议。方法：通过文献研究法，在顾客满意理论的指导下，对CRO企业客户满意度的影响因素进行初步提取。并通过问卷调查法以及层次分析法，对提取后的因素进行筛选及重要性的排序。结果：服务质量和企业形象对CRO企业客户满意度的影响较大，服务价格的影响相对较小。结论：影响因素的重要性排序结果可作为CRO企业在服务过程中提高客户满意度的参考与依据。
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吉林为适应新冠肺炎疫情防控常态化要求，严格依法规范疫情防控医疗器械注册审评审批，指导企业合规有序开展应急审批产品延续注册工作，按照国家药监局《关于做好防控新冠肺炎疫情用医疗器械应急审批后续工作的通知》（药监综械注〔2020〕73号）要求，现就有关事项通知如下......
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为指导临床试验用医疗器械的规范管理，保证临床试验用医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)等法规文件，我局组织制定了《北京市临床试验用医疗器械管理指南》，现予以印发。
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为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，根据《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知》要求，为有效开展医疗器械注册人制度试点工作，北京市药品监督管理局设立了“医疗器械注册人制度试点工作咨询问答专栏”，希望能对我市开展医疗器械注册人制度试点工作有所帮助。
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今天（7月29日），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站发布《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》，其中，医疗器械共66款，IVD试剂15款。新增医疗器械53款，其中二类34款、三类19款;修订13款，其中二类9款、三类2款、无管理类别2款。新增IVD试剂15款。
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2020年7月28日，安徽省首张医疗器械注册人制度试点产品注册证顺利颁发，合肥美亚光电技术股份有限公司研制的口腔数字印模仪获批委托四川省医疗器械生产企业生产。安徽省医疗器械注册人制度试点工作实现新突破，迈上新台阶。
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为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号），结合我省实际，制定了《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》、《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，已向社会公开征求意见，现印发给你们，请遵照执行。
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2020年，新冠肺炎疫情扰动着国内外经济发展，抗“疫”成为上半年最大的全球性任务。疫情期间，各地药监局对于疫情防控急需医疗器械开展应急审批程序。同时，医疗器械“CRO+CDMO”企业也发挥自己的优势，合理利用医疗器械注册人制度，帮助抗“疫”产品加快上市。长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。医疗器械注册人制度与我国现行的注册管理制度相比，具有显著的优势。但是，不可否认，在实施过程中也存在一系列亟待解决的问题。
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