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为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现公开征求意见，请于2020年4月4日前将修改意见或建议以电子邮件的形式反馈至我局。
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为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》，现公开征求意见，请于2020年4月4日前将修改意见或建议以电子邮件的形式反馈至我局。
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近日，陕西省就医疗器械注册人制度委托生产GMP体系问题，面向陕西省征求意见。标明陕西省有了正式的监管委托生产商的指导大纲，注册人应履行的义务，从2019年11月29日到2020年3月23日四个多月的摸索，从摸着石头过河到正式落地提供办事依据。
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2月20日，上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求，让审批服务更加高效便捷，决定自2020年2月24日起，对上海市第一类医疗器械生产备案法定代表人、住所变更事项采取全流程无人干预网上即时办理的方式。
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区别于常规医疗器械注册，为了应对本次NCP疫情之下，国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序，随后，各地方药监局也纷纷出台相应政策。
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截至2020年2月17日，除内蒙古自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、西藏自治区以及海南省等地以外，中国内地共有26个省份发布医疗器械应急审批相关通知。其中，吉林、辽宁、湖南、山西、安徽、山东、四川、天津以及陕西等地是在2月份之前发布公告，其余省份则集中在2月1日至7日发布。
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应急物资如防护服、口罩、护目镜等产品的医疗器械注册是关心或在紧急进行中的事项，对于跨行进入医疗器械行业的人员来说，了解这些产品办理医疗器械注册必须要满足的标准是第一步，飞速度在此次应急准备工作中，收集了大多数应急产品的标准，现分享给大家。
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为了应对疫情，浙江省发布防疫医疗器械应急审批通道，本文为您提供浙江省医疗器械应急注册审批流程图。
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