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杭州医疗器械生产许可证办理流程
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2020年9月25日，国家药监总局发布对已获进口医疗器械注册证的产品在境内生产有关事项进行明确。为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深化医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械产业高质量发展，更好地满足公众健康需求，现就已获进口医疗器械注册证产品在中国境内企业生产的有关事项公告如下：
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2020年9月24日，国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号) 。
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生殖遗传学是一个主要涉及为预测未来怀孕的可能结果进行不同测试，或评估有可能导致怀孕后母亲或孩子患某些疾病的基因变化的医学领域，包括辅助生殖、遗传咨询，以及胚胎植入前、产前和产后筛查和诊断。生殖遗传学医疗器械主要包括试剂、医疗设备、器具以及软件。
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关于医疗器械注册相关事项多而且繁杂，因此，我们将不断的为大家介绍相关事项，今天为大家介绍医疗器械文档相关知识。
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医疗器械主文档制度在医疗器械CE认证及其它国家应用较为普遍，我国也在逐步尝试推广使用。感谢药监总局审评老师有关医疗器械主文档制度的前瞻性分享，在此，借花献佛，送给大家。
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2020年9月29日，药监总局发布关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告（2020年第20号）,就进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜进行明确，详见正文。
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今日，药监总局发布关于公开征求《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，就一次性注射笔医疗器械注册审评相关事项面向公众公开征求意见。
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