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近日，山东省医疗器械注册人制度工作实施方案正式下发，详情如下......
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近期，陕西省正式发布医疗器械注册人制度工作实施方案，内容如下......
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为了响应自贸区“证照分离”改革的热潮，药监总局邀请上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江省(自治区、直辖市)药监局，就其所在省份自贸区就二三类医疗器械生产许可审批和二类医疗器械产品注册审批周期缩短、加强检查力度给出指示，具体如下......
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为了规范乳腺摄影X射线系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《乳腺摄影X射线系统注 册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。
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为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》(见附件)，现向社会公开征求意见。
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四川食药监就省注册人制度试点政策宣贯、二类器械注册审评检查常见问题分析、医疗器械生产监管规章及其相关基础知识、医疗器械生产质量管理规范培训、医疗器械不良事件监测法规知识五大问题，向全省相关人员宣传讲解，旨在加强医疗器械从业人员能力建设，全面提升我省医疗器械生产企业管理水平，宣传贯彻解读我省注册人制度试点政策。
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国家药监局关于修改一次性使用无菌导尿管(包)说明书等有关内容的公告(2019年第94号)根据医疗器械风险评价结果，2019年10月22日发布了《关注一次性导尿管球囊破裂的风险》。为进一步提升用械安全，消除风险隐患，决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改。
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近日，天津对于二类医疗器械创新产品优先审批做出批示，文件中具体规定优先审批条件的情形及符合优先审批需提交的资料、周期和流程，详情见正文。
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