24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
对于医疗初创企业而言，医疗器械产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、医疗器械临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何办理一类医疗器械注册？是初创企业创始人最关心的问题。
查看详情
医疗器械临床试验是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作，试验质量也关系着人民群众的健康幸福，当前，国家食品药品监督管理局（CFDA）对医疗器械临床试验的监管更加重视，也更加严格，出台了多个规范性文件以保证临床研究的科学和有效性，同时保护受试者权益。
查看详情
穿刺是将穿刺针刺入体腔抽取分泌物做化验，向体腔注入气体或造影剂做造影检查或向体腔内注入药物的一种诊疗技术。目的是抽血化验、输血、输液及置入导管做血管造影。穿刺
查看详情
输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器
查看详情
注射器的出现是医疗用具领域一次划时代的革命，用针头抽取或者注入气体或者液体的这个过程叫做注射。注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成，在芯杆拔出的
查看详情
医疗器械使用期限确定是医疗器械研发阶段的重要事项，也是医疗器械说明书和标签必须注明的内容。一般来说，如何确定医疗器械使用期限呢？本位重点讨论有缘医疗器械使用期限的确定。
查看详情
众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。那么，如何才能做好医疗器械产品注册流程工作呢？
查看详情
应急医疗器械多数企业来自服装加工等传统行业，对于微生世界的很多事物很难理解，特别是有关微生物的计算。本文为大家科普微生物检测中的梯度稀释，我尽量用通俗的语言帮大家理解这个过程。
查看详情
