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常用体温计的种类有哪些? 玻璃体温计是最常见的体温计,它可使随体温升高的水银柱保持原有位置,便于使用者随时观测。 电子式体温计利用某些物质的物理参数(如电阻、电压
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血压计分类和特点是什么? 水银(汞)柱血压计耐用,测量血压值稳定,较精确;完全依赖人的主观性,重复性差,准确度依赖临床医师的经验,外界噪声干扰对“柯氏音”的识别,携
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叩诊锤有什么作用? 人体的一切活动,从最原始的到最高级的,都是神经系统反射的结果,神经反射是人体生命活动的基本方式。一旦神经系统有毛病时,就会出现病理反射。 病理反射
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磁共振(以下简称MR)影像引导的放射治疗技术是目前放疗领域新的发展方向及热点。和X射线影像引导技术相比,MR成像具有无放射性、软组织对比度分辨率高等优势,并可通过功能成像评估放疗效果。
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医疗器械注册申报资料要求及说明(一)章节目录
应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。
(二)申请表
按照填表要求填写。
(三)术语、缩写词列表
如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进行定义。
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定本申报要求。
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加速老化试验是医疗器械注册项目重要事项之一,多数医疗器械注册?产品采用加速老化试验确定产品效期,本文带大家了解加速老化试验流程和要求。
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医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效能主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
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