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医疗器械注册人委托生产有哪些要求?
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MAH制度一直是行业热点,关注和问询医疗器械注册人试点的客户较多。因此,带大家一起回顾浙江省医疗器械注册人制度申办流程和要求。
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2021年5月8日,国家药监局发布关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号),规范《医疗器械分类目录》动态调整工作。
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医疗器械临床前动物实验研究是许多Ⅲ类医疗器械,特别是创新型医疗器械进行临床试验研究之前需要开展的重要项目。医疗器械安全性和有效性评价中动物试验是重要手段之一。
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您好老师!我想咨询一下,我在国家药监局高级研修学院上考了一个药物临床GCP证书,想更改一下邮寄地址,请问我要在哪改?
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gcp证书应用已经相当广泛,从CRO公司的临床协调员到临床机构备案科室的主要研究者人手一张......入职相关岗位更是硬性需求,gcp证书的发证机构很多,自然要找认可度高的机构来发,因为有些证书医院不认可,会导致你的项目无法顺利推进。本文说一下考完国家级gcp后证书怎么拿到?
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针灸临床试验需要gcp证书吗? 需要的,受试者不用GCP证书,其余参与临床试验的人员都需要有GCP证书。需要GCP证书人员如下: 1、机构方面:主要研究者、研究者团队;
2、C
我在国家药监局报名的“新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”课程,考试已经合格了,请问什么时候证书能邮寄到家? gcp证书考完以后怎么邮寄 依据国家药
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