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为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,并与2021年7月8日发布。
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金华第二三类医疗器械注册需要多少钱??医疗器械注册需要多少钱各省市存在较大差异,多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费,金华第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。
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尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理,各地执法尺度存在差异,但,各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的。
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2021年5月24日,国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第7号)》,放射治疗计划系统软件等三个创新医疗器械申请?获批准。
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金华地区是浙江经济的风向标之一,也是对市场反应极其敏捷的区域。这几年,非常多跨界进入医疗器械行业并做得有声有色的企业。本文讲解金华第一类医疗器械产品备案流程和要求,希望能帮助到新入行的朋友们。
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关于医疗器械经营许可证的办理,苏州是一个非常严格的区域,第二类医疗器械办理经营备案时,通常也会面临检查要求。因此,不纠结是第二类、第三类医疗器械,一并整理了苏州第二三类医疗器械经营许可证现场检查常问问题。
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前一篇文章分享了国家药监局高级研修学院“新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训须知”,本篇文章将重点说明“医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训
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在国家药监局高级研修学院报考"新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班",你是否有这样或那样的疑问,如怎么报名?个人或团体报名流程是怎样的?培训费用是多少?如何缴费?在哪上课?上课步骤是怎样的?怎么考试及考试步骤?证书邮寄等等一系列的疑问,本文将为您一一讲解。
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