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最近,在技术部门不断的努力下,西安XX医院的药物临床机构备案资质终于拿到了。准备工作中,重要的一环是备案科室相关人员的GCP证书获取,据悉本次机构备案科室达到13个,每个科室各6人报考GCP证书,将近100人的培训大团队,那么你知道临床研究必备的gcp证书怎么考吗?
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国家级GCP证书据我了解,只有国家药监局高级研修学院颁发,也是目前证书认可度最广、培训人数最多的发证机构之一。
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今天有客户询问,药学专业毕业去医院开展临床试验项目,需要用到gcp证书,证书怎么考?
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随着民众文化水平的提高,越来越多可自助式使用的医疗器械进入家庭,更好的守护家庭健康。考虑到多数医疗器械是许可制上市审批模式,产品需要取得医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证方可上市销售,进入千千万万家庭。因此,借此机会,带大家看看家用常用医疗器械主要有哪些?
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《浙江省关于落实〈长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的通知》政策解读
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为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
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具有风险性的二类三类医疗器械上市前是需要做临床试验的,只有通过临床试验后和其他流程才能正常上市的。那么做临床试验是随便找一个医院就可以开展医疗器械临床试验吗?
并不
国家药监局积极贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),高度重视鼓励医疗器械创新发展,于2018年修订
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