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超声骨密度仪是通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况。目前超声骨密度仪通常包括跟骨超声骨密度仪、胫骨和/或桡骨超声骨密度仪两大类。超声骨密度仪的工作原理，人体跟骨主要由松质骨组成，且跟骨部位软组织较薄，有较大的平行面易于测量，因此宜作为骨密度的测量部位。跟骨超声骨密度仪通过测量穿透人体跟骨超声波的超声速度（SOS）、宽带超声衰减（BUA）（如适用）来计算出一组反映骨骼状况的参数。仪器通常包括一组发射、接收探头......
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相信大家最近也看了不少年终总结了，作为一名为新药研发奋战一线的A，刚出完2020年的最后一趟差到家，也来整一篇吧。1. 出差飞了42次，高铁40次，路上撰写煎茶报告21次，凌晨12点以后到家8次，纠结出差中临幸哪家酒店38次，测核酸抽血5次，捅鼻子和喉咙各10次。
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截止2021年1月1日，国家药品监督管理局医疗器械审评中心发布了107项体外诊断产品的指导原则，包括注册申报资料指导原则、体外诊断试剂临床试验指导原则，为体外诊断试剂产品注册和临床试验提供技术指导。107项体外诊断产品的指导原则包含体外诊断试剂96项，体外诊断仪器11项。而IVD产品注册流程和周期几乎和医疗器械注册一致，以下是现行的IVD产品注册指导原则和IVD仪器的注册指导原则。
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临床试验设计（clinical trial design）或称临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。一篇高水平的临床科研论文不仅在理论上有所领先，方法先进，而且具有完整、严谨的试验设计及科学的统计学方法。循证医学的快速发展证明了以规范严谨的科研设计为基础并正确运用统计学的论文才是高质量的论文。然而，从一些调查研究可以看出，国内的科研论文尤其是临床试验论文的质量并不高，有些所谓的随机临床试验（randomized clinical trials，RCTs）并不是真正的RCTs。国内外的研究均表明，科研设计不完善是造成论文质量不高的重要原因之一。本刊来稿中有2/3的稿件是临床科研型论文，笔者分析近几年的来稿发现，高质量的论文往往科研设计比较规范，统计学方法正确，而大多数退稿的论文，其科研设计比较简单和粗糙，从而造成研究有明显的“硬伤”。在最终发表出来的论文中也有相当一部分是经过反复修改后才能见刊。为了帮助广大作者特别是年轻的临床医师提高论文撰写的水平，本文主要从临床科研设计方面总结和归纳一些常用的基本规范。
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新版GCP之下，SAE/SUSAR该如何进行上报？先了解什么是SAE？什么是SUSAR？SAE与SUSAR的关系？最后再来说上报流程和周期。
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医疗器械注册人制度试点工作实施方案全国各省政策的文档北京飞速度已经整理到一起了，扫描下方公众号回复“注册人制度”即可领取全国全部的完整内容，以下是各地区发布的信息。
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SSU是Study Start Up的缩写，从最初的项目准备，到启动访视（Site Initiation Visit）之前所有的准备工作，对整个临床研究项目的启动非常关键。负责这个关键阶段工作的部门人员，就叫做SSU。SSU工作主要包含：项目调研和确定、研究者会议、机构立项、伦理审查、合同签署、遗传办这几大块，之后就进行启动前准备工作了。下面具体细讲各个模块注意事项：
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马上就要进入新一轮的毕业季，想要进入临床试验行业又不知道选择什么岗位？今天小妹就带你一起了解临床试验行业的不同岗位。岗位职责摘自互联网
