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当我作为一个CRC新人刚刚入职的时候，我对新环境的人和事都感到非常拘谨和陌生，为了快速适应工作环境，尽快熟悉周围的小伙伴，我下了一些功夫，并整理了一些关于沟通的心得，在此分享给大家。
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有人说：“小公司和大公司，我当然是选择大公司了”。真的是这样吗？A同行，在业内TOP10CRO（合同研究组织：承包临床试验业务）公司，分配的项目数多，且都质量要求高，工作不久便感到压力很大，不能承受，便辞职了。B同行，入行的时候招聘需求少，进了一家叫不上名字的公司，项目没有那么多，有时间好好梳理工作，同时也学习了其他技能，几年后就走上了管理岗位。
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11月13日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准推想医疗科技股份有限公司（原北京推想科技有限公司，简称推想科技）的肺结节AI三类认证，这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。早在2020年初，推想就以全球第一家的身份拿到胸肺CT领域AI的FDA和PMDA认证，至此，推想科技也成为全世界唯一一个拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA，中国NMPA四大市场认证的AI医疗公司，获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。
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To help you enhance your writing, we present four useful tips based oncommonly found errors、You can place the next few points right into practice！为了帮助大家编写方案，我们根据普遍发现的问题向大家推送了4条有用的技巧，供大家参考。
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第一次出访医院拜访主研，总会畏手畏脚。不知道这样做对不对，虽然SeniorCRA告诉你流程是这样，“怕”是人之常情，凡事熟能生巧，有第一次的磨炼才有后续的精通。下面将本人首次CRA监查工作经验和收获分享给大家。
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润滑剂类产品在美国根据产品预期用途的不同主要分为人体润滑剂和患者润滑剂：其中，人体润滑剂主要成分为水、丙二醇、羟乙基纤维素、苯甲酸、卡波姆、氢氧化钠等，作用于生殖器，起滋润作用。该类产品在FDA的分类为Ⅱ类，认证途径为510K(Premarket Notification上市前通告)以及产品列名。产品代码为：NUC。
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为了贯彻落实《国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》“将台湾地区生产且经平潭口岸进口的第一类医疗器械的备案管理权限下放至福建省药品监督管理部门”的规定，现将经国家药品监督管理局批复同意的《福建省药品监督管理局承接台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作方案》（见附件）予以通告。
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一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件？我国对医疗器械实行分类管理制度，一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证，我们一起来看一下第一类医疗器械生产备案凭证图片。
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