24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械注册?电子申报信息系统在操作方面存在较多用户自助完成的事项,有较多自行选择的操作,因此,国家药监局不断发文为大家提供指导。
查看详情
尽管目前医疗器械注册审评时,对医疗器械效期确定相对较为宽松。但是,我们在执业过程中,还是感觉到有必要科普一下有关医疗器械使用期限确定方面的知识。
查看详情
为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展,我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》(以下简称《指南》)。现依据《指南》就企业咨询较为集中的问题解答如下:
查看详情
浙江省药品监督管理局发布公告,进一步放开第三方医疗器械检验至6家。
查看详情
为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械通用名称命名指导原则(2019年第99号),并予发布。
查看详情
关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?一起了解一下。
查看详情
有条件的产品,在办理医疗器械注册时,可考虑申请医疗器械有限审批。近日,药监总局公布了医疗器械有限审批申请审核结果,可参看。
查看详情
继续来盘点,归集一下2020年医疗器械飞检的40个常见问题,让咱们携手,一起打败问题。
查看详情