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近期问到ISO13485认证的医疗器械企业较多，写个科普帖，供大家参考。
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在口罩医疗器械注册过程中，关于鼻梁条的相关检测标准常被讨论，但是很难找到官方出处。本文一起来了解一下。
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7月5日晚，内蒙古自治区巴彦淖尔市卫健委发布通告，宣布启动鼠疫防控Ⅲ级预警。
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2020年7月7日，药监总局器审中心发布关于医疗器械注册申请人相关登记信息变更有关事宜的通知，敬请留意。
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感谢网友的分享，用图示带您了解第一类医疗器械备案?要求。话不多说，直接看图。
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2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》，将医疗器械注册人制度全国范围推广列入《自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作任务分工表》，详见正文。
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2020年7月9日，为更好的指导医疗器械注册及审评工作，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号），详见正文。
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在医疗器械注册时，对于需要开展医疗器械生物学检测的产品，生物学检测方法是有一定选择自由度的，不同检测方法可能带来不一样的检测结果。
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