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国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，于2018年11月2日发布，自2018年12月1日起施行。
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国家食品药品监督管理总局令 第19号：《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。
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医疗器械经营许可证办理依据和要求。医疗器械经营许可证办理法规依据。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）要求：第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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国家食品药品监督管理总局令 第29号:《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。
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2020年9月30日，国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号），详见正文。
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2020年9月30日，药监总局、国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号），公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录?，共计68个二级产品列入名单。
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2020年9月28日，国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》，配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）实施，国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。
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医疗器械CE认证是欧盟针对医疗器械的强制要求，本文为大家讲解怎么办理医疗器械CE认证。
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