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洛阳，千年帝都，位于三门峡和郑州两城市之间，作为副省级城市，区位优势明显，医疗器械产业也是飞速发展。本文为洛阳地区客户介绍洛阳医疗器械经营许可证办理流程和要求。
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洛河古时名雒水，其位居雒水之北，“水北为阳”，故名雒阳。洛阳拥有非常悠久、灿烂的历史，在千年古都、武则天、河南副省级城市等强标签之外，医疗器械产业也是拥有勃勃生机，是洛阳重点扶持的三大产业之一。本文从相对简单处开始，为大家科普医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
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医疗器械注册证号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的相关含义，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。 对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。
为方便大众对医疗器械注册证号的识别，依据2014年《医疗器械注册管理办法（局令第4号）》规定，特做出以下解析：
主要研究者，又叫做PI,是医疗器械临床试验成败的关键角色之一。对于负责医疗器械临床试验知行的PI,有什么要求呢？一起了解一下。
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业内朋友们都知道，临床评价包括医疗器械临床试验、同品种对比临床评价、豁免目录内的书面临床评价三种形式，但关于同品种比对临床评价方式的法规和指导文件较少。近日，药监总局发布关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，期待更多同品种对比指导原则出台。
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近日，欧盟委员会发布可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则，文件的发布将帮助企业在MDR法规下更好的理解和应对医疗器械CE认证要求，将推动CE技术文件的标准化。
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近年来，医疗器械的贸易往来比较频繁，一些外国医疗企业在国内市场进行医疗器械和药品的上市。而如果想进军欧洲医疗市场，就需要有医疗器械认证资格证书。而CE认证就是通过欧洲必须的安全通行证，保证医疗器械的安全性。
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医疗设备想要进入欧盟市场，就需要通过CE认证。企业在认证过程中，对于医疗器械指令还不太了解，不知道该怎么申请CE标志，小编就和大家讲一下，一般的流程步骤大致有哪几步？
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