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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可，无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。经营第一类医疗器械不需许可和备案。那么，郑州办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施有什么要求呢？以下是飞速度给大家分享的相关知识。
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为落实好总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》，浙江省药监局要求各市局统一培训检查人员，统筹组织力量，采取异地交叉检查方式，有针对性、有重点地实施监督检查。
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根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上的公司最低注册资本3万元以上，一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是注册医疗器械公司必须先办理营业执照，再办理《医疗器械经营许可证》。
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根据国家食品药品监督管理局对《医疗器械临床试验质量管理规范》的解读，在中国，有3家或3家以上中心参与的临床试验才算是多中心临床研究。多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
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《医疗器械临床试验质量管理规范》自2016年06月01日正式实施，已将近三年了。但是申办方在选择临床试验机构和实施执行临床试验过程中存在着诸多疑问。在此，飞速度为大家简单介绍如何筛选医疗器械与之相对应的临床试验机构？
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