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热烈祝贺郑州华航科技股份有限公司研发生产的短波治疗仪正式步入临床阶段。郑州华航科技股份有限公司生产的短波治疗仪由主机、PSB-10电源线、100mm的圆板电极(含电极插头、输出电缆)、输出测试荧光灯、反扣魔术带组成。适用于对急性期、冻结期肩关节周围炎进行治疗，减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。短波治疗意思属于二类医疗器械，本临床试验采用随机、开放、阳性器械平行对照的非劣效性试验设计方法，计划入选符合试验方案要求的受试者136例（其中试验组68例，对照组68例），签署知情同意书后符合纳排标准的受试者随机分配到试验组或对照组。
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新冠浪潮似乎对CRO行业没多大影响，飞速度承接的临床试验项目也有序进行着。8月6日，追随着全国“复工复产”的浪潮，北京伏尔特技术有限公司研制的一次性使用压力输液设备用输液器（带针）对压力输液的临床有效性和安全性的临床试验项目于开封市中医院糖肾正式启动。该临床试验项目启动会由主要研究者李颖主任主持，研究小组医生、相关护理人员、机构办、医学检验科、申办方、监察员、协调员、项目经理等参加会议。一次性使用压力输液设备用输液器（带针）是我司在开封市中医院的第一个临床项目，标志着我司与该机构临床试验合作正式拉开帷幕。
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小伙伴们是不是有些时候会迷糊，CRA/PM一会说SDV，一会说SDR，这到底是有啥区别呢？其实“天下的月亮一样圆”，这不只是我们国内是这情况，连首发RBM理念的国外小伙伴也是一样处境。那么我们今天来理一理，什么是SDV及SDR，他们各有什么千秋呢？
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时光荏苒，白驹过隙，我加入大家庭已有四年时间，从CRC转职到CRA刚一年，也算圆了最初的职业发展目标。起初考虑的CRC工作偏劳力，可替代性较高，职业发展较单一，上升速度考年限积累经验；CRC薪水较低，工作付出和收获不成正比，薪资上升空间较小；受气等问题，在转岗到CRA后，发现这些问题都得到解决，但不彻底。能力越高工资越高，要求也越高。CRA梯队门槛要求明显高于CRC，CRA对于各人综合能力要求更高。下面来聊聊CRC转岗CRA以来的些许感悟。
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SSU是Study Start UP的缩写，即临床项目启动专员，负责主导临床试验项目从最初的中心选择至项目启动会之间的所有流程，通俗一点就是临床项目启动会前的工作。SSU的目的是“精准和快速启动中心”，CRC长期base在Site，对中心流程熟悉，不论是精准选择还是快速启动，CRC在SSU阶段有天然优势，基于这种优势，很多CRO公司开始重点开发SSU项目，很多CRC因此接触到了完整的SSU流程。
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其实从事CRC这份职业入门并不难，医学专业毕业有一定医学背景知识的人就可以去从事，入职后也会有完整的培训体系及带教，一般2-3个月左右就可以自己单独承接项目了。但是能自己去承接项目只是代表你具备了CRC基本条件，并不代表你就是一名合格CRC。一名合格的CRC还要具备自我解决处理问题的能力，抗压的能力，沟通的能力等等各方面技能，这个并不是做CRC的时间长，或者项目经验多就行，还要靠自己的领悟力及执行力，如果这些技能再掌握的好的话才能成为一名优秀的CRC。一名优秀的CRC不仅能体现自己的价值，更是受到中心老师们及申办方的欢迎，那具体体现在哪些方面呢？
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医疗器械产品研发并不容易，且周期长，在研发机构多年的我，也见识过十年研发一个产品的委托方，越高精尖的产品研发难度越大。本文结合工作经验，列举了一些医疗器械产品研发典型缺陷与分析，供参考......
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CRC与CRA之间和平相处是我们想看到的，然而往往事与愿违，这不又碰到矛盾了......本期我们来探讨CRC在递交伦理资料时，知情同意书（ICF）未及时递交给伦理委员会要如何处理？的问题，依旧抛出案例背景来讨论，通过一个案例，与大家分享在伦理资料递交时的注意事项。本次分享的案例是：知情同意书未及时递交给伦理委员会。具体情况如何，需要如何纠正及预防呢？
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