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2024年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品246个，其中首次注册116个，延续注册130个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册第二
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在医疗器械领域，特别是对于一些长期植入人体的高风险产品，其生物学评价显得尤为重要。栓塞微球作为一种介入治疗肿瘤和血管疾病的微创工具，其安全性评估一直是临床应用的关
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在医疗器械领域，尤其是对于液体敷料这类产品而言，其注册与分类是制造商和监管机构共同关注的重点。液体敷料是一种用于保护伤口、促进愈合的医疗用品，它们可以有效地隔离外
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2024年10月，陕西省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册了18个第二类医疗器械产品。这些产品的成功注
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2024年10月，山西省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册了10个第二类医疗器械产品。这些产品的成功注
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本指导原则旨在指导注册申请人对电动牵引装置注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电动牵引装置的一般要求，注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗甲状
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行γ-谷氨酰基转移酶测定试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
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