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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(N-acetyl-β-D-glucosaminidase，NAG)检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械技术
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用脐带剪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性使用
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本指导原则旨在指导注册申请人对新生儿吸氧头罩产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对新生儿吸氧头
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本指导原则旨在指导注册申请人对止血绷带产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对止血绷带注册申报资
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2025年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号
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本指导原则旨在指导注册申请人对手术用剥离器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对手术用剥离器的一般要求，注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对全瓷义齿用玻璃陶瓷瓷块产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对全瓷
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 1支5mL的VENTANAanti-MSH2 (G219-1129)抗体分配器含有约 100μg的鼠单克隆抗体(IgG1)。抗体已经过含有0.3%载体蛋白、Brij35和0.05% P
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