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本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个，建议按照I类医疗器械管理的产品15个，建议按照
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上海市多部门联合发文，推动创新医疗器械快速入院 近日，上海市卫健委等十二部门联合印发《关于贯彻落实党的二十届三中全会和十二届市委五次全会精神深化本市医药卫生体制
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一、概述 机用根管锉是牙科治疗中不可或缺的器械之一，主要用于根管预备，以确保根管治疗的成功。这些器械通常采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成，配合有源器械使用。由于
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2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告，描述生物制品中心(CBER)、药品中心(CDER)、器械中心(CDRH)和组合产品办公室(OC
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2024年最新版医疗器械分类目录已于近日正式发布，该目录基于国家药品监督管理局（NMPA）的最新标准和规定，对医疗器械进行了详细的分类和管理。此次更新不仅涵盖了传统医疗器械，还加
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人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是一种高度敏感和特异的体外诊断试剂，用于定量检测人全血中的 HIV-1 DNA。该试剂盒通过 PCR 技术和荧光探针
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政策法规 1. 工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅发布《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出，面向典型应
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一、中医器械概述 中医器械是指在中医理论指导下使用的医疗器械，既包括针灸针、拔罐器、刮痧板等传统中医器具，也包括脉诊仪、电针仪等现代中医诊疗设备。中医器械是中医药
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