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近日,国家药监局食品药品审核查验中心就医疗器械企业关心的生产现场检查相关问题进行了统一回复,旨在促进企业合规经营,确保医疗器械产品的质量和安全。以下是针对这些问题
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01 贸 易 商 品1、商品出口额排行 据众成数科统计,2024年三季度中国医疗器械出口额排名前三的商品分别为“63079090(第一分章的未列名制成品,包括服装裁剪样)”
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本指导原则旨在指导和规范动态心电图系统的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和
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本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪产品的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和撰写申报
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本指导原则旨在指导和规范动态血压测量仪产品的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和撰写申报
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本指导原则旨在指导注册申请人对裂隙灯显微镜产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对裂隙灯显微镜的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对第二类可见光谱治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对可见光谱治疗仪
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本指导原则旨在为技术审评部门审评视野计注册申报资料提供参考,同时也用于指导注册申请人对申报资料的准备及撰写。 本指导原则是对视野计的一般要求,注册申请人应依据
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