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二类医疗器械作为医疗健康领域的重要组成部分，其注册流程的复杂性和专业性让许多企业感到头疼。从技术文件的准备到监管部门的审核，每一个环节都可能成为企业产品上市的&l
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医疗器械注册证是医疗器械产品合法上市的重要凭证，其申请和审批过程复杂且严格。对于许多医疗器械企业，尤其是中小型企业来说，独立完成注册证的申请不仅耗时耗力，还可能因不
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2025年1月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品89个，其中有源类40个，无源类31个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年1月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品32个。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册第
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随着医疗行业的快速发展，医疗器械市场也迎来了前所未有的机遇。然而，医疗器械公司的注册流程复杂且严格，尤其是在北京这样的一线城市，政策法规的更新速度较快，企业往往需要面
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医疗器械作为医疗健康领域的重要组成部分，其安全性和有效性直接关系到公众的健康与生命安全。因此，国家对医疗器械的注册和监管有着严格的要求。对于企业而言，医疗器械注册
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2025年1月，四川省药品监督管理局批准了7个第二类医疗器械的首次注册，标志着四川省在医疗器械领域的创新和发展取得了新的进展。这些获批的产品涵盖了多个医疗领域，包括诊断
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2025年1月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品377个，其中首次注册160个，延续注册217个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册第二类
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