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一、一图读懂《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》二、黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）第一章 总  则 第一
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为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公
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随着医疗科技的进步和社会需求的增长，医疗器械行业在全球范围内都迎来了快速发展。作为保障公众健康的重要手段之一，医疗器械的质量和安全性直接关系到使用者的生命安全。
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2024年9月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品95个，其中有源类36个，无源类32个,体外诊断试剂27个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2024年9月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品29个。
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高端器械有望加速落地。01、高端医疗装备推广项目启动，五大领域释放利好信号 近日，工信部办公厅、国家卫健委办公厅发布《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅
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依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将9月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下： 序号
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YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
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