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湖南省药品监督管理局近期公布了2024年9月新开办的医疗器械生产企业目录，这份目录展示了本月通过审核并获准开办的新一批医疗器械生产企业。此举不仅标志着湖南省医疗器
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湖南省药品监督管理局近日发布了2024年9月份第二类医疗器械产品的首次注册情况，本月共有126个产品获得了首次注册许可。此次注册的新产品涵盖了多个医疗领域，旨在满足医疗机构
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本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声诊断设备(第三类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对影像型超声诊
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近日，国家药品监督管理局(NMPA)公布了2024年9月进口第一类医疗器械产品的备案信息，标志着一批新的医疗器械产品正式进入中国市场。这批备案信息的公开，不仅为医疗器械行业
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2024年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品308个，其中首次注册159个，延续注册149个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年9月批准注册第二类
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一、标准编号、标准名称 YY 0875—2023《外科器械 直线型吻合器及组件》二、标准制定背景 YY 0875—2013《直线型吻合器及组件》、YY 0876—2013《直
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一、标准编号、标准名称 标准编号：GB 1588—2024 标准名称：医用玻璃体温计 发布日期：2024年4月29日 实施日期：2026年5月1日 代替标准：GB1588—2001《
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对于医疗器械产业而言，培育和发展新质生产力，就要以创新为核心竞争力，革新传统产业发展方式和生产路径，发展具有高科技、高效能、高质量特点的产品，符合新发展理念的先进生产
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