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随着医疗技术的快速发展，越来越多的医疗器械产品涌入市场，为人们的健康带来了便利。然而，对于医疗器械生产企业而言，无论是哪种类型的医疗器械，其上市前都需要经过严格的注册
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本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行乳房植入体的注册申报提供参考。 本指导原则系对乳房植入体注
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沪药监通告〔2024〕21号 2024年9月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2024年9月批准注册医疗器械产品目
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2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个(具
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随着科技的进步，强脉冲光(IPL)治疗仪作为一种在美容行业广泛应用的设备，越来越受到消费者的青睐。然而，作为一种三类医疗器械，其临床应用的安全性和有效性必须通过系统的临
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随着美容科技的进步，强脉冲光(IPL)治疗仪作为一种新兴的美容手段，逐渐受到了市场的青睐。这种设备通过发射特定波长范围内的强脉冲光来改善皮肤状况，能够有效处理色素沉着
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2024年9月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品53个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年9月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药品
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2024年9月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。 特此公告。 附
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