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2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个(具
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近日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了两款创新医疗器械产品，分别是北京安颂科技有限公司的“氧化锆陶瓷股骨头”和创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的&ldquo
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本指导原则旨在指导注册申请人对软性纤维内窥镜(第二类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对软性纤维内窥镜(第二类)的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对验光仪的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特
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本指导原则旨在指导注册申请人对胱抑素C测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胱抑素C测定试剂的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人对电解质钾、钠、氯、钙四种测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电解质
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本指导原则旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB(以下简称“心梗三项”)检测试剂(胶体金免疫层析法)注册申报资料的准备及撰写，同时
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湖南省药品监督管理局公布了2024年10月份新增的7家新开办医疗器械生产企业名单。这一消息不仅体现了湖南省在医疗器械产业领域的持续发展与壮大，也展示了该省对于医疗器
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